质检部年度工作总结

质检部年度工作总结 15篇

总结是在某一时期、某一项目或某些工作告一段落或者全部完成后进行回顾检查、分析评价，从而得出教训和一些规律性认识的一种书面材料，它能够给人努力工作的动力，不如立即行动起来写一份总结吧。总结一般是怎么写的呢？下面是小编精心整理的质检部年度工作总结 ，欢迎大家分享。

一、20xx年工作总结

20xx年，质量管理部一直致力做好药品质量管理工作，努力提高公司全员的质量意识，积极贯彻公司“全面保障—质量，持续改进—服务”的质量方针。一直严格执行国家有关的法律法规及规章制度，严格按照批准的经营范围和经营方式开展经营活动，按照药品、医疗器械经营质量管理规范进行企业经营管理。同时，组织开展各项检查，发现经营过程中存在的漏洞，指导、督促相关部门进行整改到位，确保符合GSP的要求。独立开展冷链系统验证工作，确保冷库、冷藏车、保温箱、储运温湿度监测系统等设施设备符合药品储运的要求；质量管理部也积极参与公司各项活动，配合相关部门解决问题，做好跨部门协助工作。

1、特殊管理药品流向上报工作

严格按照国家有关要求建立药品追溯系统，覆盖药品采购、储存、销售、运输等全过程，实现药品可追溯。按照药监局的要求，每周定期将特殊管理药品的购销数据上报《特殊药品生产流通信息报告系统》，每月初将上月含麻黄碱复方制剂药品购销数据上报市药监局指定邮箱。

2、接受药监部门监督检查工作

公司严格执行药品、医疗器械经营质量管理规范，无严重违反GSP行为。本年度共接受各级药监部门检查共计12次，其中县药监局日常监督检查5次，市药监局日常监督检查4次，省药监局特殊管理药品（含特殊药品复方制剂）专项检查、医疗器械监督检查、医疗器械飞行检查各1次，检查过程中共计发现问题36条，截至目前已全部完成整改。

3、首营品种及企业审核工作

严格执行首营资料审核流程，对上下游企业资质、品种资质严格把关，确保采购药品质量合格，销售客户资质齐全。在库产品经省、市、县各级食品药品监督管理局抽样检验12个品种，全部为合格品种，未出现不合格产品。截至20xx年12月25日，质量管理部共计审核首营企业新开310家，首营品种新开1381个，下游客户新开295家；上下游及品种资料更新、维护21962次。在保证资料符合要求的前提下，确保药品采购、销售工作顺利进行。

4、文件管理工作

根据GSP及相关法律法规的规定，结合公司实际，适时修订、增加、废止质量管理体系文件。本年度重新修订了药品/医疗器械整套质量管理体系文件（质量管理制度、操作规程、岗位职责）。所有文件修订/废止均建立了完善的申请审批记录，文件发放也留有记录。

5、验证工作

根据年度验证计划的安排，结合公司实际情况，独立开展冷链系统验证工作，完成了储运温湿度监测系统、2个冷库、2辆冷藏车、保温箱的年度验证工作。主要内容包括：①完成各库房、冷藏车布点工作；②验证方案的起草及具体实施；③数据导出与处理；④保证验证数据准确。⑤完成验证报告。确保冷库、冷藏车、保温箱、储运温湿度监测系统等设施设备符合药品储运的要求。

6、质量信息收集工作

20xx年是药品流通行业大变革的一年，国家修订了很多法规，同时随着两票制的实施，各地政策、法规都会有相应的变化或新推。质量管理部紧扣实时动态，关注与自己行业有关的法规，掌握行业发展动向，为公司经营过程保驾护航。飞检现已成为医药流通领域主旋律，必须关注国家飞检、省局的常规飞检和专项飞检动态和结果，及时收集传递与公司质量管理有关质量信息，确保各部门能够最快获得有用的一手信息。本年度共计收集药品/医疗器械相关信息35条，涉及法律法规、政策通知、公示公告等内容，其中与我公司经营相关信息18条，已对相关信息进行分析处理，告知相关人员知悉处理。

7、不合格品处理及原因分析工作

完成1—12月不合格品的盘点确认、报损审核工作，同时按月份对药品/医疗器械报损原因进行分析，形成不合格原因分析报告。监督储运部完成6月份之前库存不合格品的销毁工作，共计销毁不合格品629批次。相关报损明细、不合格原因分析报告及销毁记录已归档保存。

8、内审、风险评估、采购质量评审等工作

严格按照GSP的要求，开展内审、风险评估、年度采购质量评审等工作。本年度顺利完成质量负责人变更、质量管理机构负责人变更、质量管理体系文件修订专项内审及年度内审工作，完成年度质量风险评估工作及年度采购质量评审工作。

9、证件变更申报工作

本年度共办理药品/医疗器械证照各类变更及特殊管理药品相关证明类文件10次，均已获得药监部门批准。具体如下：

序号事项名称申请日期办理单位状态

10、委托运输审计工作

严格按照GSP的要求，开展委托运输审计工作，按实际业务需求完成1家承运单位委托前审计工作，完成已开展业务的3家承运单位的定期审计工作，审计内容包括承运方的.运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力。

二、20xx年主要工作计划

20xx年，质量管理部将继续做好药品质量管理工作，努力提高公司全员的质量意识，组织开展各项检查，开展多种类型培训，培养全员质量管理意识和应对飞行检查的能力；独立开展冷链系统验证工作，确保冷库、冷藏车等设施设备符合药品储运的要求；质量管理部也积极参与公司各项活动，配合相关部门解决问题，做好跨部门协助工作，在做好日常质量管理工作的同时，还有如下几块工作需要按时保质完成。

1、重点加强对特殊管理药品和专管药品的管理，严格把好质量关、进货关和销售关，确保产品质量，防止特殊药品和专管药品的流弊。

2、20xx年3月前完成《食品流通许可证》到期换证前期资料准备及上报工作，跟踪县药监局审批进度（包括后续现场核查及换证工作）。

3、20xx年7月前完成《医疗器械经营许可证》到期换证前期资料准备及上报工作，跟踪市药监局审批进度（包括后续现场核查及换证工作）。

4、20xx年8月前完成《药品经营许可证》到期换证前期资料准备及上报工作，跟踪省药监局审批进度（包括后续现场核查及换证工作）。同时关注法规变化，及时掌握取消GSP认证后的衔接工作。

在过去的一个年中，质检部的工作得到了总经理室及酒店各部门的大力配合，为我们质检工作的开展铺平了道路。总结xx月份的工作，我们希望在总结取得的成绩和积累的经验的同时，更要找出不足之处，并加以改进。现将20xx年的工作总结如下：

一、管理——高、严、细、实

在xx月中，质检部按照总经理室制定的高、严、细、 ……此处隐藏14701个字……题以口头提醒为主；对于没有明确规定，我们又认为不合理的问题，以建议为主；当然，对于明显违反劳动纪律，造成不良影响的行为，我们直接予以罚款或上报酒店领导，绝不姑息。

20xx年质检部工作在行政办领导的英明领导下取得了一定的成效，但我们要做的工作还有很多，离我们的期望值还有很大的差距。酒店质检工作任重道远，不是一朝一夕就能完成的.，而是必须长抓不懈的，只有这样才能真正起到质检应有的作用。为此，在20xx年，我们将本着创百年石浦的愿景，全面围绕“弘扬光大非遗文化，创新发展绿色效益”的公司使命，树立“超越、和谐、严谨、优质”的企业核心价值观，继续发扬不怕困难的作风，积极探索，深入工作实际，切实为酒店服务质量的提升贡献我们自己的绵薄之力。

结合20xx年工作实际，20xx年质检部计划重点做好以下工作。

1、加强与各部门沟通，转变质检工作职能。在20xx年工作的基础上，新的一年我们将继续加强与各部门的沟通，质检工作以整改为主，通报为辅，以培训教育为主，以处罚为辅，切实转变工作职能，积极与各部门密切配合，促进各部门日常管理，不断提高酒店服务质量。

2、加强自我学习，提高自身业务素质。质检工作对从业人员自身要求较高，必须具备较为全面的业务素质及良好的个人修养，同时，为响应酒店领导号召，质检部20xx也将积极向职业化转变，力争不断提高质检工作水平。

3、探索新的工作方法，提高质检工作效能。作为监督检查的职能部门，质检部工作是富于挑战性与一定的工作难度的，没有好的工作方法，很难保证工作的有效开展，20xx年，我们将继续探索新的工作方法，提高质检的工作效能。

20xx年公司突飞猛进的发展。在发展的同时，生产、技术、品质也在不断提升。短短一年时间里，品质部在公司领导的正确指导下，各部门的配合下，做出了一定成绩，现做如下小结：

一、工作思路

以质量体系ts16949为依据，切实建立品质控制机制为核心，有效运行并持续改进公司管理体系为宗旨，全面提升公司管理及品质为目标。

二、工作小结

1、品质检验机制不断完善

由于原品质部长的离职，公司质量体系工作一度停滞约，虽然采取了项目责任区域化分管理方式，但却没有充分发挥出品质控制的作用。根据公司行政管理要求，对各部门现场管理情况、日清月结的执行情况进行监督检查，及时指出管理及生产中存在的问题，提出纠正预防措施和纠正时限，并对纠正结果进行跟踪，较为有效地控制了管理及质量。在随后工作中我们不断改进检验方式，以检查出的问题来检测内部管控能力，通过考核实施压力，强化部门员工的管控力度，逐步让存在问题具有可控性，从而使三检得以真正地建立，使品质控制工作更加系统化和有效化。

10月下旬起，我部门开始强化现场检查，就检查出的问题及时与相关部门沟通并进行复查，通过这种强化性检查给部门员工施加压力，使现场管理及品质明显提高。

2、加强细化内部考核

我部人员流失率虽然低，但却是良莠不齐，对检验规标、业务技能也并不是十分清晰。造成原因大家都知道。基于此，部门成立初始，在公司总经理的正确指导下以激效考核作为切入点，综合形成《品质部考核管理制度》，并对纠正结果及纠正措施的实施情况进行了验证，确保了品质部的正常运行。

3、优化管理体系

通过内部考核、客户质量信息反馈、日常全检、抽查以及突击检查等品质控制方法的实施，理清了品质部运行工作中存在的`问题，自9月下旬起利用约2个月的时间，组织本部门员工学习培训了品质意识、业务技能、管理制度等。有针对性地对激效考核进行了优化。通过此项工作的开展，不仅使部分基层管理人员动了起来，而且使各班组更加熟悉体系文件，更加清楚管控要点。此次对过去繁琐的文件、流程及表单进行了简化，对不适宜的体系文件进行修正，对于工作中的盲点进行了补充，对不健全的体系文件进行了完善。

5、配合监督审核

9月13日—15日，迎来了认证公司对本公司管理体系通过认证以来的首次监督审核，我部门全程陪同并全面配合了此次审核工作，并据审核意见向责任部门下发了《纠正预防措施报告》，且将按期限验证、纠正及纠正预防措施的实施情况进行了全面跟踪。

三、工作亮点

1、建立了三检机制，使品质控制作用得以真正发挥。

2、通过对管理体系的优化，进一步明确了管理职责，理顺了管理要点，修正了环境管理策划的原则性问题，使更具适宜性、可操性及实效性。

四、工作中的不足及改进想法

尽管在短短三个多月的时间里，我部门做了大量具体工作，取得了小小的成绩，但深知距离工作要求还存在差距，具体如下：

1、品质控制机制虽然建立起来，但仍需进一步完善。今后我们将加强对员工自控能力的检查，从而全方位地提升管理和品质意识。

2、对于公司例会中形成的决议我们的跟进工作做得还不够。在我们充分认识到这一点的时候，就进行过深刻的反思，并已经开始行动做好此项工作。

3、作为品质检验部门，由于之前几个月生产任务繁忙，对于现场的.日常检查较少。但是任何理由都不能作为借口，今后我们会平衡好各方面工作，将大量的时间用于管理及品质的监控上，从而真正能够做到替公司分忧。

4、加强部门各工作岗位的管理和培训工作：在人员趋势于稳定的时候，加强思想沟通工作，使人员的工作态度向工作的转变，发扬工作热忱，把生产的辅助工作做好，达到无出现事故和客观性错误。同时，加强各岗位相互间的在职培训工作，使部门各人员都掌握多种技能，做到一专多能，弥补了工作量大时人力不足的缺陷，保证了部门工作的正常运转。

因此来确保明年生产中的产品质量稳定。产品质量安全作为一项长抓不懈的工作，只有良好质量的产品品质，才能经受得市场的考验。作为为生产服务、为产品服务的检验部门，为适应快速发展和全球化竞争的时代，以及不断变化的外部环境，我们必须及时更新日益增加的、更复杂的技术，来适应产品多样性、复杂性和创造综合的管理系统，需要极其应变的意识和应能力的人才队伍，而且，这种变化在以持续增长的速度发生，作为品质部，队伍持续的个体发展的需求应该得到企业的充分认识，创建学习型队伍已成为我部门的长期决策。为适应激烈的竞争环境，需要建立一种全新的、高水平的队伍。在进行流程革新和效率创新的时候，需要通过提高产品质量、提高顾客满意度，这些也成为明年的计划和相关培训的目标。

展望新的一年，我们将不断地提高自己，做好生产和质量的指导工作，开展质量意识教育以及培训工作，继续制定和完善质量管理文件，按照制定的部门目标，脚踏实地的完成各项任务。及时学习更新，以使应用的管理方法更加科学化、合理化。并坚持以ts16949质量体系为目标的质量管理方法和决策，继续加强与各部门间的沟通与合作，促进相互了解与协调发展。新的一年，品质部的全体人员，将继承以往积极向上的工作热情和团队精神。为了目标的实现，我们已经做好了迎接新挑战的准备。最后，在春节来临之际，祝身体健康，合家幸福！